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悉咨业务 当前位置:首页 > 悉咨业务 > 国产/进口药用辅料与药包材登记
国产/进口药用辅料与药包材登记

产品细分类型累计:

药用辅料

普通辅料、高风险辅料、特殊辅料,

具体有化学合成/天然来原辅料、预混/共混/多组分/高聚物辅料,等;

 

药包材注册

包装组件、包装系统、复杂产品,

具体有预灌封注射器、卤化丁基橡胶塞、鼻喷泵、滴眼剂瓶,等。

 

悉咨服务包括但不限于:

明确注册分类;

配方/生产工艺合理性分析;

质量标准与ChP & YBB标准的差距分析;

指导稳定性研究与相容性研究;

检索国内外文献编写药理毒理研究资料;

提供进口药包材YBB符合性测试服务。

 

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联系方式
+86-24-31699170
地址:沈阳市 浑南区 营盘北街7-2号 招商局大厦A座1713室
地址:北京市 通州区 新华西街 60号院 2号楼6层608

辽ICP备2022008769号-2
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