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悉咨业务 当前位置:首页 > 悉咨业务 > 国产/进口原料药注册
国产/进口原料药注册

产品细分类型累计:

化学合成产品:100+

微生物发酵产品:20+

动植物提取:10+

 

悉咨服务包括但不限于:

起始物料定义与控制的合理性分析;

协助建立关键中间体与成品质量标准;

规范工艺描述;

规范方法验证与杂质研究;

协助药品注册检验及标准复核;

溶剂回收的合理性;

注册检验与样品通关进口;

动植物提取、微生物发酵及半合成原料药的研发与注册;

菌种鉴定与细胞库构建的合规指导;

良好跟踪,随时解决药监机构的疑问。

下一篇:国产/进口药用辅料与药包材登记
联系方式
+86-24-31699170
地址:沈阳市 浑南区 营盘北街7-2号 招商局大厦A座1713室
地址:北京市 通州区 新华西街 60号院 2号楼6层608

辽ICP备2022008769号-2
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