产品细分类型累计:
化学合成产品:100+
微生物发酵产品:20+
动植物提取:10+
悉咨服务包括但不限于:
起始物料定义与控制的合理性分析;
协助建立关键中间体与成品质量标准;
规范工艺描述;
规范方法验证与杂质研究;
协助药品注册检验及标准复核;
溶剂回收的合理性;
注册检验与样品通关进口;
动植物提取、微生物发酵及半合成原料药的研发与注册;
菌种鉴定与细胞库构建的合规指导;
良好跟踪,随时解决药监机构的疑问。
产品细分类型累计:
化学合成产品:100+
微生物发酵产品:20+
动植物提取:10+
悉咨服务包括但不限于:
起始物料定义与控制的合理性分析;
协助建立关键中间体与成品质量标准;
规范工艺描述;
规范方法验证与杂质研究;
协助药品注册检验及标准复核;
溶剂回收的合理性;
注册检验与样品通关进口;
动植物提取、微生物发酵及半合成原料药的研发与注册;
菌种鉴定与细胞库构建的合规指导;
良好跟踪,随时解决药监机构的疑问。
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