悉咨医药是一家专业的原辅包注册与合规咨询服务CRO，包括沈阳悉咨生物医药科技服务有限公司与子公司北京悉咨医药咨询服务有限公司。公司致力于为国内外新老客户提供专业、精准的原辅包进出口注册与合规咨询服务，构建省时省力的上市途径。

主营业务包括：

→ 原料药进出口注册

原料药进出口注册是悉咨医药核心业务，包括境外生产原料药向CDE的进口注册，以及国产原料药向欧美的出口注册（CEP/ASMF/DMF）。

→ 辅料与药包材进出口注册

包括境外生产辅包DMF产品向CDE的进口注册、国内产品向欧美的出口注册，以及已注册产 的相关变更与维护服务。

→ 药品研发注册合规咨询

基于多年药品研发、生产与质量管理工作经历，以及大量实战案例的深刻理解与经验总结，悉咨医药可为国内外客户提供原辅包DMF相关的新产品立项、辅助工艺开发、指导质量标准的建立与杂质研究、协助制定超优的已上市产品变更策略等技术咨询与合规服务。

悉咨医药在原辅包研发注册领域拥有丰富的经验与成功案例。除常规化学合成产品外，对于微生物发酵、动植物提取、多组分/高聚物辅料、复杂包装系统，乃至细胞相关产品、培养基、疫苗佐剂等亦有注册经验。

悉咨医药深耕原辅包领域多年，愿成为全球医药健康产业贴心的原辅包注册服务专家！