已在CDE公示的品种

1、Airgas Therapeutics LLC  八氟丙烷

2、INDUSTRIALE CHIMICA S.R.L.  丙酸氟替卡松

3、M2I SALIN  匹维溴铵

4、Jost chemical company  无水枸橼酸镁

5、Hoffmann Neopac AG  复合药用软膏管

原料药注册

1、化学合成产品获批经典项目

聚乙二醇3350、聚乙二醇4000，磷酸奥司他韦，米诺地尔，唑尼沙胺，盐酸布比卡因， 己酮可可碱， 双氯芬酸钠， 醋氯芬酸，盐酸羟钴胺，丙酸氟替卡松，酮咯酸氨丁三醇，盐酸二甲双胍，维生素A棕榈酸酯(BHA,BHT)，倍他胡萝卜素粉，维生素D3粉，盐酸多巴胺，硫酸羟氯喹，聚维酮碘，维格列汀，等。

2、微生物发酵产品获批经典项目

阿卡波糖、玻璃酸钠，熊去氧胆酸(酶法)，盐酸金霉素，硫酸新霉素，两性霉素B，等。

3、动植物提取产品获批经典项目

花粉提取物P5，花粉提取物EA10，盐酸溶菌酶，熊去氧胆酸，地奥司明，等。

药用辅料与药包材注册

1、药用辅料获批经典项目

脂肪酸甘油酯，巴西棕榈蜡，(多型)聚维酮，共聚维酮，丁基羟基苯甲醚，甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物及其水分散体，微晶纤维素，聚乙二醇6000，大豆磷脂(供注射用)，甘露醇-交联聚维酮-聚醋酸乙烯酯-聚维酮直压预混辅料，羊毛脂，微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物，等。

2、药品包装材料及容器获批经典项目

铝塑眼膏管，(多型)药用复合膜，(多型)塑料瓶，儿童安全盖，PE/PP滴眼剂瓶，BFS滴眼剂瓶，(多型)离型纸，药用气雾剂阀门，铝质喷雾罐，药用陶瓷瓶，环烯烃聚合物(COP)瓶、细胞冻存袋、多层共挤输液用多室袋，等。

特殊产品的注册

1、酶物质或疫苗佐剂获批经典项目

玻璃酸酶，重组生长激素、角鲨烯，尿激酶，全能核酸酶，溶菌酶，胰蛋白酶，mPEG-SS-5K，等。

2、培养基或放射性核素获批经典项目

神经干细胞培养基，用于中晚期肝癌的放射性栓塞微球，细胞冻存液，13C尿素，18F放射性诊断试剂，SFM培养基，等。

药物主文件（DMF）服务获批经典项目

除菌过滤器，多肽产品及其结构修饰物，多种原料药及其中间体，各型培养基，核酸酶，一次性无菌细胞培养套件，细胞冻存液，ELPIS间充质干细胞（ELPIS Mesenchymal Stem Cells），等。

欧洲药典适用性证书（CEP）服务获批经典项目

玻璃酸钠，共聚维酮，缬氨酸、硫糖铝，葡萄糖，维生素B12，维生素D3，熊去氧胆酸（化学法与酶法），盐酸林可霉素，鱼油，左旋多巴，左乙拉西坦，等。