悉咨医药胜任原辅包的各种类型的注册申请，包括美国DMF、欧洲CEP/ASMF和GMP合规服务都拥有丰富的注册经验。

其中原辅包开发指导及注册是悉咨医药的最具特色的服务板块，悉咨医药在这个领域拥有令人骄傲的服务经验。

对于进口原辅包注册项目，悉咨医药首先会对每个项目现有材料开展基于CDE审评的差距分析，与客户沟通把握项目的特点与难点，为项目匹配一位拥有五年以上同类项目管理工作经验项目负责人并组建项目注册团队，量身定制项目实施方案，协助客户开展工作，提高原辅包产品注册的成功率。

对于国产原辅包注册项目，除了提供普通的注册服务之外，悉咨医药会根据项目需求，制定研发试验策略或给出数据的收集途径和方法；对于必须委外实验的项目，悉咨医药将根据项目的特点推荐合适实验室，力求帮助企业多快好省，少走弯路的完成国产原辅包项目的研发与注册。

此外，悉咨医药长期与审评机构保持良好的沟通，能够准确理解审评中心要求，高效的帮助客户与审评专家沟通注册过程中的相关技术问题，回答审评专家提问或按审评专家要求提供补充资料。